הכנסת תרופה לסל הבריאות – לא כאב ראש
ישראל מהווה מוקד משיכה לחדשנות ומחקר במגוון תחומים, כאשר הרפואה ופיתוח התרופות תופסים מקום מרכזי. כתוצאה מכך, אנו עדים לצמיחה מתמדת במספר חברות התרופות והמכשור הרפואי הפועלות בארץ. מעמדה המוביל של ישראל בתעשיית התרופות והמכשור הרפואי מתבטא בהישגים מרשימים ובפיתוחים פורצי דרך. חברות ישראליות רבות מובילות בתחומן ברמה העולמית, מפתחות טיפולים חדשניים למחלות מורכבות ומייצרות מכשור רפואי מתקדם. הצלחות אלו מדגימות את היכולת הישראלית לייצר פריצות דרך רפואיות בקנה מידה עולמי, תוך תרומה משמעותית לקידום הרפואה והמדע ברחבי העולם.
למרות הצלחות אלו, חברות התרופות נתקלות בחסמים בירוקרטיים רבים כגון אישור והכללת טכנולוגיות רפואיות חדשות בסל הבריאות. הדבר מעלה שאלה מהותית: כיצד ניתן להתמודד ביעילות עם המערכת הבירוקרטית המורכבת הכרוכה בתהליך הכנסת תרופה לסל הבריאות לטובת החברה הישראלית?
בחודש פברואר השנה, הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות הגישה את המלצותיה אשר כללו את הכללתן של יותר מ-110 תרופות וטכנולוגיות לסל. תהליך הכללת תרופות וטכנולוגיות חדשות בסל הבריאות מושתת על מגוון שיקולים מורכבים. השיקולים התקציביים מהווים את המסגרת הבסיסית, כאשר הוועדה פועלת במסגרת תקציב שנתי של 650 מיליון שקלים, המחייב קביעת סדרי עדיפויות קפדניים. בריאות הציבור היא שיקול מרכזי נוסף, כאשר נבחנת ההשפעה הכוללת של כל תרופה או טכנולוגיה על האוכלוסייה הרחבה, תוך התחשבות בשכיחות המחלה ובמידת השיפור שהטיפול מציע. היבט העלות-תועלת משחק תפקיד קריטי, שכן הוועדה מעריכה את היחס בין המחיר של הטיפול לבין התועלת הצפויה ממנו, במטרה למקסם את היעילות של השקעת המשאבים. לבסוף, שיקולים בירוקרטיים כגון היכולת ליישם את הטכנולוגיה במערכת הבריאות הקיימת, קבלת אישורים נוספים רלוונטיים וזמינות הטכנולוגיה, משפיעים גם הם על ההחלטות הסופיות. שילוב כל השיקולים הללו מוביל לתהליך קבלת החלטות מאתגר, שמטרתו להבטיח את המענה הבריאותי המיטבי לציבור הרחב במסגרת המשאבים הזמינים.
החדרת טכנולוגיה רפואית חדשה לשוק הישראלי ככלל, והכללתה בסל הבריאות בפרט, דורשת את בחינת התאמתה של התרופה לסל הבריאות, עמידתה בסטנדרטים לאומיים ובינלאומיים, וכן עבודה מול רגולטורים שונים בארץ, קופות החולים ועוד. בכדי לעשות זאת, על הגורמים השונים בתוך הארגון לעבוד בסנכרון מתמיד, כ’אורגן יחיד’, תוך שימת לב לכל פרט בתהליך, הן בניהולו בתוך הארגון והן בממשק עם גורמי החוץ. זה אולי נשמע פשוט, אך מדובר בתהליך מורכב וסבוך, גם עבור אלו השוחים בנבכי הבירוקרטיה; על כן, נראה שחברות רבות בוחרות לוותר עליו “מראש”.
להכללת טכנולוגיה רפואית בסל הבריאות הישראלי יתרונות עסקיים משמעותיים – ראשית, היא מהווה “מסלול מהיר” לחדירה לשוק, המקנה יתרון תחרותי על פני תרופות דומות שאינן נכללות בסל, ועל כן אינן מסובסדות על-ידי המדינה. יתרה מכך, משום שהכללה בסל התרופות כוללת הערכה קפדנית של בטיחות התרופה ויעילותה, הדבר מגביר את אמינותה בעיני הציבור וכן את אמון הרופאים העתידים להמליץ עליה למטופליהם. לבסוף, ההכללה בסל תורמת משמעותית להכנסות החברה בשל הנגישות המוגברת לתרופה עבור מטופלים רבים יותר, והסבסוד הממשלתי המפחית את העלות למטופל.
ניסיון TASC מעבודה עם חברות בתחום התרופות והמכשור הרפואי מעלה כי תהליך הכללת טכנולוגיה בסל הבריאות לרוב מתאפיין בשלושה אתגרים פנים-ארגוניים מרכזיים, להם ניתן לספק מענה המותאם לאופי הארגון, צרכיו והסביבה העסקית והתחרותית בה הוא פועל.
- תפיסת התהליך כבירוקרטי גרידא, ולא כתהליך אסטרטגי – חברות שלא מתייחסות להכללת טכנולוגיה בסל התרופות כאל תהליך עסקי אסטרטגי פועלות באופן תגובתי, לעומת יוזם. על כן, מומלץ לגבש תוכנית אסטרטגית לכל מוצר, כאשר המעקב אחר שלבי הביצוע של התהליך ובקרת תכנון אל מול ביצוע מאפשרת לחברה לאתר את הגורמים המעכבים ולהיות פרו אקטיבית
- עבודה בסיילוס, ולא כאורגן יחיד – כאשר היחידות השותפות לתהליך הכללת הטכנולוגיה בסל פועלות בגזרתן בלבד, ללא תיאום וסנכרון או היוועצות משותפת לצורך התרת חסמים, הדבר משפיע על אופן התנהלות התהליך ויעילותו וכתוצאה מכך מקטין את הסיכוי להצלחתו. על כן, מומלץ להגדיר גורם מתכלל עבור כל מוצר, אשר יהיה אמון גם על תהליך הכללת המוצר בסל, על שלל רבדיו.
- ריבוי תהליכים, אל מול תהליך אחד בעל מספר צירי פעולה – כאשר תהליך הכללת טכנולוגיה חדשה בסל התרופות מנוהל כמספר תהליכי עבודה נפרדים, ולא כתהליך הוליסטי מרובה שחקנים וממשקים, קשה לדעת באילו מקרים יש לערב כל גורם, ומתי מסתיים תפקידו של אחד ומתחיל תפקידו של האחר. כמו כן, הדבר מקשה על תיאום בין הגורמים המעורבים ועל רתימתם לעבודה למען מטרה משותפת. על כן, מומלץ כי הגורם המתכלל את התהליך יבקר באופן הדוק כל שלב בתהליך, תוך יצירת שגרות ניהוליות אשר יסייעו בהנעת התהליך קדימה
אז איך זה עובד?
לאור מורכבות התהליך, פיתחנו כלי עזר ייחודי שיסייע לחברת תרופות בניהול ובקרה של המוצר משלב ההחלטה לפתח טכנולוגיה חדשה ועד אישורה בוועדת הסל. ייחודיות הכלי היא בכך שהוא מביא לידי ביטוי את האילוצים, ההחלטות והתנאים השונים המתקיימים לאורך התהליך ומשתנים ממקרה למקרה, ומאפשר להבין את הפעולות הנדרשות ולוחות הזמנים הנגזרים מכך, בהתאם.
אם אתם מתמודדים עם תהליך הכללת טכנולוגיה חדשה לסל הבריאות, אנחנו כאן בשבילכם.
הצוות שלנו ב-TASC ישמח לסייע בגיבוש תהליך עבודה רצוי יחד עם כלי עבודה מותאמים אישית, המבוססים על שנות ניסיון רבות בתעשייה וליווי חברות מהמובילות בתחום. בינתיים, אנו מזמינים אתכם להכיר את שלבי התהליך ולזהות את הגורמים המעורבים וכן את אלו המשפיעים על דרכי הפעולה האפשריות להכללת הטכנולוגיה בסל, ולתכנן על פיהם את תהליך העבודה מבעוד מועד, תוך התמקדות בתוצאות הרצויות.
